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原子高科无菌隔离器(泰林及维科)再验证服务集采采购项目招标公告
本招标项目原子高科无菌隔离器(泰林及维科)再验证服务集采采购项目已审批,资金来源为资金来源为0030001004(企业自筹或国拨,比例为100%),招标人为中国同辐股份有限公司,项目已具备招标条件,中核(上海)供应链管理有限公司(以下简称“招标代理机构”)受招标人委托,现对该项目进行公开招标。
2 项目概况与招标范围
2.1 项目编号:
2.2 项目名称:
2.3 项目概况:
1、服务地点:原子高科及下属全部子公司均可按照本次采购结果签署合同。如有区域调整或新增设备,全国(西藏除外)均执行统一价格,不进行费用增加。
2、报价有效期:本次报价有效期为2年,各子公司根据本次采购结果自愿与供应商签订维保协议,各子公司自行决定协议有效期。
2.4 招标范围(包含标段划分):
对原子高科及下属成员单位无菌隔离器(泰林/维科)进行再验证服务采购项目,验证范围包括IQ安装再确认、OQ运行再确认及PQ性能再确认,确认项目依据指导原则及新版药典进行(洁净度级别为A级)。
验证内容:包括但不限于无菌隔离器的密封性能、空气净化效果、微生物控制能力、操作界面功能、报警系统响应等。
本项目分为两个标段:
标段1无菌隔离器(泰林)
目前原子高科及下属成员单位无菌隔离器(泰林)设备清单,供应商需要对下列清单设备及后期新增同品牌设备进行再验证服务。
序号 客户名称 设备名称 型号 设备编号 备注
1 沈阳原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1200S 00221603?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
2 长沙原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S 00231603?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
3 横店原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S 00241603?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
4 四川原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S 00251603?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
5 武汉原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S 00261603?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
6 天津原子高科同位素医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 00271603?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
7 原子高科股份有限公司(昆明原子高科医药有限公司) 硬舱体紊流隔离器?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 HTY-RT1200S?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 00471803?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
8 原子高科股份有限公司(青岛原子高通医药有限公司) 硬舱体紊流隔离器?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 HTY-RT1200S?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 00481803?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
9 上海原子科兴药业有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1800S 00571703?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
10 郑州原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S 00711603?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
11 杭州原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S 00751603?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
12 原子高科股份有限公司(徐州原子高科医药有限公司) 硬舱体紊流隔离器?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 HTY-RT1600S?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 00761603?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
13 重庆原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1200S 00931603?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
14 原子高科股份有限公司(北京) 硬舱体紊流隔离器 RT1600S 00971503?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
15 原子高科股份有限公司(北京) 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 00981503?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
16 石家庄原子高科医药有限公司(原子高科股份有限公司) 硬舱体紊流隔离器?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 HTY-RT1600S?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 01251803?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
17 广州市原子高科同位素医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 01271503?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
18 天津原子高科同位素医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 01732303?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
19 福州原子高科医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S 01742303?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
20 原子高科华北医药有限公司 硬舱体层流隔离器 HTY-1650G3 01882303?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
21 原子高科华北医药有限公司 硬舱体层流隔离器 HTY-1650G3 01892303?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
22 原子高科华北医药有限公司 硬舱体层流隔离器 SIST2-G2-1NC 00132411?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
23 上海原子科兴药业有限公司 软舱体紊流隔离器 HTY-SZ1806 HTY/SZ2007001?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2?0?2 泰林
标段2
无菌隔离器(维科)
目前原子高科及下属成员单位无菌隔离器(维科)设备清单,供应商需要对下列清单设备及后期新增同品牌设备进行再验证服务。
序号 客户名称 设备名称 型号 设备编号 备注
1 原子高科股份有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1980 维科
2 汕头原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1800 维科
3 太原原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1400 维科
4 济南原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1800C 维科
5 合肥原子高通医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1800 维科
6 南宁原子高通医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1800 维科
7 宜昌原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1600 维科
8 兰州原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1600 维科
9 南昌原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1600 维科
10 南京原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1600 维科
11 西安原子高科医药有限公司 无菌检验隔离系统 ZW-HLV1600 维科
12 贵阳原子高科医药有限公司 无菌检验隔离器 ZW-HLV1900W 维科
13 新疆原子高科医药有限公司 无菌检验隔离器 ZW-HLV1900W 维科
2.5 交货地点:
2.6 交货期:
自合同签订起,受托方需在收到委托方验证需求2个工作日内进行回复确认,确认后,需在5个工作日内提供验证方案,委托方进行审核,确认验证项目后开展验证,验证结束后,需在10个工作日内出具相关证明文件,经受托方确认后,出具正式版验证证明文件(包括但不限于验证方案、验证报告、光盘刻盘或U盘等)。
2.7 质量标准:
3 投标人资格要求
3.1 投标人应满足以下资格要求:
资质要求:
中华人民共和国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。非该类设备生产厂家(第三方检测公司)需提供有效的检验检测机构资质认定证书(CNAS或CMA)
财务要求:
业绩要求:
2021年1月1日至今具有无菌隔离器验证项目业绩(提供合同关键页)(提供相关证明材料)
信誉要求:
人员要求:
其他要求:
3.2 本次招标不接受联合体投标。
联合体投标的,联合体应满足本公告3.1规定的要求,且联合体各方应分别满足下列要求:联合体的资格认定标准如下:(不适应)。
4 招标文件的获取
4.1 招标文件售价:@收费标准.标书费@ @收费标准.投行人汇款说明@
4.2 发售时间:2025年12月10日17时30分00秒—2025年12月15日23时59分59秒(北京时间)
4.3 招标文件发售方式:电子版招标文件将在中国核工业集团有限公司电子采购平台(https://www.cnncecp.com)进行发布。潜在投标人在中国核工业集团有限公司电子采购平台已经注册的,可直接登录参与本项目投标;尚未在中国核工业集团有限公司电子采购平台注册的,应于招标文件发售截止时间前在中国核工业集团有限公司电子采购平台完成在线注册后登录参与本项目投标。投标人登录后点击“我要参与”,选择要参与的项目(XXXX采购项目),按照《供应商操作手册》完成付费后即可下载招标文件(见平台首页服务中心-供应商服务)。
中国核工业集团有限公司电子采购平台将在发售期结束后自动关闭参与入口,未能按时完成参与、购买招标文件相关工作的潜在投标人不得参与投标。
4.4 其他事项说明:未购买本项目招标文件的,其投标将被拒绝,有文件证明下列情形的除外:
(1)作为潜在投标人的办事处或分公司代为购买招标文件的;
(2)购买招标文件的潜在投标人在投标截止前因兼并、重组上市等原因导致公司名称变化的。
5 投标文件的递交
递交投标文件方式:本次招标为电子招标方式,投标人应通过中国核工业集团有限公司电子采购平台上传经CA数字证书加密的电子投标文件,其他任何方式递交将不予接受。
递交投标文件截止时间(投标截止时间)北京时间:2026年01月06日09时00分
在线递交电子投标文件前,投标人应当使用投标客户端及 CA数字证书为投标文件加密。投标文件应按招标文件规定的方式、时间递交,逾期递交的、未通过中国核工业集团有限公司电子采购平台进行递交或者不按照招标文件要求加密的投标文件,招标人将予以拒收。因投标人的原因导致电子投标文件不能打开的,招标人不予受理。
6 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国核工业集团有限公司电子采购平台(https://www.cnncecp.com)和中国招标投标公共服务平台(www.cebpubservice.com)上发布。其它任何媒介转载无效,招标人和中核(上海)供应链管理有限公司均不承担因此带来的一切后果。
7 联系方式
招标人:中国同辐股份有限公司
联系人:/
联系方式:/
邮箱:/
代理机构:中核(上海)供应链管理有限公司
联系人:张泽丰
联系方式:13810173264
招标文件异议接收方式:招标文件异议接方式:按照《中核集团电子采购平台供应商操作手册》-【已参与的项目】-【在线异议】提交异议。
8 其他说明
8.1 投标人须遵守招标人的保密规定。
8.2 对于其它公司利用本公司发布的招标信息进行诈骗的行为,本公司将不承担任何责任,并保留追究相关责任人权利。
8.3 本项目采用电子招标方式,投标人须先取得中国核工业集团有限公司电子采购平台核发的CA数字证书,使用CA数字证书制作投标文件。在投标截止时间前投标人须将投标文件电子版上传至中国核工业集团有限公司电子采购平台完成投标。如因未能及时取得CA数字证书或CA数字证书有效性不足导致的无法正常投标,招标人/招标代理机构(如有)不承担任何责任。办理流程参照《供应商操作手册》(见平台首页服务中心-供应商服务)。
8.4 电子投标详细操作参照《电子采购平台-供应商(公开)全电子》(见平台首页服务中心-供应商服务)。
9 其他需要补充的内容
9.1 电子投标详细操作请登录平台账号,从“下载中心”-“操作手册”中获取《电子采购平台-供应商(公开)全电子》;
9.2 开标现场使用线下以及腾讯会议软件进行在线直播,所有递交投标文件的投标人均可使用电脑端或手机端加入指定直播会议室。
招标人:中国同辐股份有限公司
招标代理机构:中核(上海)供应链管理有限公司

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